Thorough assessment of the effectiveness of belimumab in a large Spanish multicenter cohort of systemic lupus erythematosus patients

Abstract

[EN] To provide an overview on the current use of belimumab (BLM) in SLE patients in clinical practice and to examine its efficacy in terms of standardized outcomes, drug survival, as well as patient and safety profiles. A longitudinal retrospective multicenter cohort including SLE patients treated with BLM at 18 Spanish centers. Data was collected upon initiation of BLM, at 6 and 12 months after initiation, and at the last recorded visit. Changes in SLEDAI-2K, the proportion of patients who achieved LLDAS and DORIS 2021, and number of flares were compared between visits. Changes in damage, glucocorticoids use and employment status pre-BLM and post-BLM were also assessed. A total of 324 patients were included with a mean follow-up of 3.8 (±2.7) years. LLDAS was attained by 45.8%, 62% and 71% of patients, and DORIS by 24%, 36.2% and 52.5% on successive visits, respectively. A total of 27.2% of patients were in DORIS ≥50% of the visits and 46% in LLDAS-50. Flares and number of flares were significantly lower one year after treatment with BLM and no changes in damage accrual were observed. Mean (±SD) prednisone dose was significantly reduced over time, with 70 (24%) patients discontinuing GC. Our study not only demonstrates belimumab's efficacy in attaining treat-to-target goals in SLE patients, but also confirms its GC-sparing effect, and its prevention of flares and organ damage accrual.

[ES] Objetivos: Proporcionar una visión general sobre el uso actual de belimumab (BLM) en pacientes con Lupus eritematoso sistémico (LES) en la práctica clínica y examinar su eficacia, así como perfiles de paciente y seguridad. Métodos: Cohorte multicéntrica retrospectiva longitudinal que incluye pacientes con LES tratados con BLM en 18 centros españoles. Los datos se recopilaron al inicio de BLM, a los 6 y 12 meses después del inicio y en la última visita registrada. Se compararon entre visitas los cambios en actividad según el índice SLEDAI-2K, la proporción de pacientes que alcanzaron baja actividad (LLDAS) y remisión (DORIS 2021) y el número de brotes. También se evaluaron los cambios en el daño, el uso de glucocorticoides y la situación laboral antes y después del BLM. Resultados: Se incluyeron un total de 324 pacientes con un seguimiento medio de 3,8 (±2,7) años. LLDAS fue alcanzado por el 45,8%, 62% y 71% de los pacientes, y DORIS por el 24%, 36,2% y 52,5% en visitas sucesivas, respectivamente. Los brotes y el número de brotes fueron significativamente menores un año después del tratamiento con BLM y no se observaron cambios en la acumulación de daño. La dosis media (± DE) de prednisona se redujo significativamente con el tiempo, y 70 (24%) pacientes interrumpieron la GC. Conclusión: Nuestro estudio no sólo demuestra la eficacia de belimumab para alcanzar los objetivos terapéuticos en pacientes con LES, sino que también confirma su efecto ahorrador de GC, prevención de brotes y de daño orgánico.