Real-World Experience in Tricuspid Transcatheter Edge-to-Edge Repair: Transcatheter Tricuspid Valve Repair in Spain Registry

Abstract

[EN] Significant tricuspid regurgitation (TR) is associated with increased morbidity and mortality. The development of transcatheter valve repair therapies has opened a wide range of opportunities for treatment of patients with high surgical risk. Real-world data might improve patient selection and outcome. The authors sought to investigate acute and short-term cardiovascular outcomes of tricuspid transcatheter edge-to-edge repair (T-TEER) with dedicated devices in a real-world setting. This is a retrospective, single-arm, multicenter registry conducted at 15 sites in Spain. The primary end point was a composite of all-cause death, rehospitalization for heart failure, and tricuspid valve re-intervention. Patients included (n=283) were older (76±9 years, 70% female), and showed significant comorbidities. Massive or torrential TR was present in 55% of subjects, with secondary cause being the main mechanism of regurgitation in ≈80% of individuals. Intraprocedural success was achieved in 79% of patients. At 1-year follow-up, significant improvements in TR grade (≥3+, 100% to 25%, P <0.001) and New York Heart Association functional class (I/II, 33%-86%, P <0.001) were observed. Lead-induced cause and single leaflet device attachment emerged as independent predictors of at least severe predischarge residual TR. In-hospital mortality occurred in 4 (1.4%) patients, whereas the Kaplan-Meier estimated 1-year primary end point occurrence rate was 21%. Intraprocedural success (hazard ratio, 0.353 [95% CI, 0.156-0.798]; P=0.012), was found to be an independent predictor of primary end point. In a real-world contemporary setting, tricuspid transcatheter edge-to-edge repair with dedicated devices emerged as effective therapeutic option for patients with severe TR.

[ES] La regurgitación tricuspídea (TR) significativa se asocia con mayor morbilidad y mortalidad. Las terapias de reparación valvular transcatéter han ampliado las opciones de tratamiento para pacientes con alto riesgo quirúrgico. Este estudio investigó los resultados cardiovasculares agudos y a corto plazo de la reparación transcatéter borde a borde (T-TEER) con dispositivos especializados en un entorno clínico real. Se realizó un registro multicéntrico, retrospectivo y de un solo brazo en 15 centros en España, con 283 pacientes incluidos. Los participantes tenían una edad media de 76 años (70% mujeres) y presentaban comorbilidades significativas. El 55% de los pacientes tenía TR masiva o torrencial, siendo la causa secundaria el principal mecanismo de regurgitación en aproximadamente el 80% de los casos. El éxito intraprocedimental se logró en el 79% de los pacientes. Al seguimiento de un año, se observaron mejoras significativas en el grado de TR (de ≥3+ en el 100% a 25%, P <0.001) y en la clase funcional de la New York Heart Association (I/II, del 33% al 86%, P <0.001). Las causas relacionadas con cables y el anclaje de un solo dispositivo en la valva emergieron como predictores independientes de TR residual severa al alta. La mortalidad hospitalaria fue del 1.4% (4 pacientes), y la tasa estimada de ocurrencia del evento primario (muerte por cualquier causa, rehospitalización por insuficiencia cardíaca o reintervención tricuspídea) a un año fue del 21%. El éxito intraprocedimental se asoció con una reducción significativa del riesgo del evento primario (HR 0.353; IC 95%, 0.156–0.798; P=0.012). En conclusión, en un entorno clínico real, la reparación transcatéter borde a borde con dispositivos especializados demostró ser una opción terapéutica efectiva para pacientes con TR severa.